還有不到半年時(shí)間就是2018年了，國(guó)內(nèi)外各奶粉企業(yè)申報(bào)配方注冊(cè)的新進(jìn)展如何？ 今（8月1日）天了解到，昨天國(guó)家食品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心在上海召開(kāi)了嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口企業(yè)座談會(huì)，有了解本次會(huì)議情況的業(yè)內(nèi)人士告訴小食代，根據(jù)會(huì)上披露的消息，目前僅有約40%的進(jìn)口企業(yè)完成提報(bào)奶粉配方注冊(cè)。“審評(píng)中心提醒企業(yè)要抓緊時(shí)間申報(bào)，同時(shí)強(qiáng)調(diào)不會(huì)延長(zhǎng)過(guò)渡期?！? 補(bǔ)正意見(jiàn) 了解到，在上述會(huì)議中，審評(píng)機(jī)構(gòu)介紹了現(xiàn)階段企業(yè)申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的總體情況：目前已收到提報(bào)注冊(cè)共665件，其中國(guó)內(nèi)的531件，國(guó)外的134件，共涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)75家、國(guó)外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報(bào)的168件，都已經(jīng)收到了補(bǔ)正意見(jiàn)。 根據(jù)食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》第十九條規(guī)定， 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。 這也意味著，上述收到補(bǔ)正意見(jiàn)的168件，基本已走到企業(yè)提報(bào)注冊(cè)的“后環(huán)節(jié)”?！捌髽I(yè)在遞交補(bǔ)正材料后，如果沒(méi)有其他錯(cuò)漏或大問(wèn)題，按流程下一步就是等待監(jiān)管部門(mén)出具是否準(zhǔn)予注冊(cè)的結(jié)論了。”上述知情人士說(shuō)。 去年正式發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》被外界譽(yù)為“史上嚴(yán)奶粉新政”（下稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》要求，不論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口奶粉，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。 根據(jù)規(guī)定，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國(guó)市場(chǎng)出售，必須獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。 未經(jīng)注冊(cè)但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結(jié)束。 “觀望態(tài)度” 值得關(guān)注的是，上述業(yè)內(nèi)人士引述會(huì)議指出，目前已經(jīng)提交注冊(cè)的進(jìn)口奶粉企業(yè)數(shù)量?jī)H占總數(shù)約40%。 據(jù)該人士稱(chēng)，審評(píng)機(jī)構(gòu)在昨天的會(huì)議上再次提醒未提報(bào)的企業(yè)要抓緊時(shí)間，“不要再持觀望態(tài)度”。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，已經(jīng)公布的相關(guān)政策不會(huì)再改變，2018年1月1日過(guò)渡期“大限”也不會(huì)再延遲。 根據(jù)此前公開(kāi)的數(shù)據(jù)粗略推算，目前國(guó)內(nèi)嬰配乳粉企業(yè)108家、進(jìn)口企業(yè)77家，按照每家9個(gè)配方來(lái)計(jì)算，約有1600多個(gè)配方需要注冊(cè)。 為何至今仍有這么多進(jìn)口企業(yè)未提報(bào)奶粉配方注冊(cè)制？ 對(duì)此，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰對(duì)小食代分析，一些較大型的、銷(xiāo)售額較高的進(jìn)口奶粉企業(yè)，在食藥總局公布奶粉配方注冊(cè)制之后就開(kāi)始抓緊時(shí)間準(zhǔn)備申報(bào)材料。 他認(rèn)為，這部分企業(yè)本來(lái)就具備申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的資質(zhì)，申報(bào)能力較強(qiáng)，同時(shí)在法規(guī)方面也具有人才優(yōu)勢(shì)，因此提報(bào)過(guò)程比較順利。 而個(gè)別中小企業(yè)，剛開(kāi)始對(duì)奶粉配方注冊(cè)制抱觀望態(tài)度，動(dòng)手就比大企業(yè)慢。在著手提報(bào)時(shí)，又往往發(fā)現(xiàn)企業(yè)在研究法規(guī)等方面缺乏足夠的專(zhuān)業(yè)人員作為支持，對(duì)法規(guī)研究不透，終導(dǎo)致拖延了提報(bào)的時(shí)間?！澳壳斑€沒(méi)提報(bào)的大部分是一些中小企業(yè)，比如一些此前通過(guò)跨境電商銷(xiāo)售的奶粉品牌?！眲W(xué)聰指出。 嬰配液態(tài)奶 另一個(gè)值得關(guān)注的信息是，本文開(kāi)篇提及的業(yè)內(nèi)人士也告訴小食代，會(huì)上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嬰配液態(tài)奶”）也有配方注冊(cè)的需要。 該業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，關(guān)于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊(cè)，業(yè)內(nèi)存有不同意見(jiàn)。 “一方面按照國(guó)標(biāo)，嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇，按照這樣的邏輯，嬰配液態(tài)奶應(yīng)該也需要申請(qǐng)配方注冊(cè)?！彼f(shuō)，“但是按照《辦法》，適用范圍又是‘?huà)胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品'，那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢？” 上述業(yè)內(nèi)人士還稱(chēng)，同是嬰幼兒配方食品，如果只有奶粉需要申請(qǐng)配方注冊(cè)，液態(tài)奶就不需要，那對(duì)前者而言“太不公平了”。不過(guò)，盡管在昨日的會(huì)上，審評(píng)機(jī)構(gòu)公開(kāi)表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊(cè)，但后是否會(huì)落地成為“板上釘釘”的事情，目前還不清楚。 小食代留意到，事實(shí)上目前市面上正在銷(xiāo)售的嬰配液態(tài)奶為數(shù)不多，只有個(gè)別品牌有此類(lèi)產(chǎn)品，暫時(shí)仍無(wú)法和嬰幼兒配方奶粉的認(rèn)知度相比。補(bǔ)正意見(jiàn) 小食代了解到，在上述會(huì)議中，審評(píng)機(jī)構(gòu)介紹了現(xiàn)階段企業(yè)申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的總體情況：目前已收到提報(bào)注冊(cè)共665件，其中國(guó)內(nèi)的531件，國(guó)外的134件，共涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)75家、國(guó)外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報(bào)的168件，都已經(jīng)收到了補(bǔ)正意見(jiàn)。 根據(jù)食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》第十九條規(guī)定， 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。 這也意味著，上述收到補(bǔ)正意見(jiàn)的168件，基本已走到企業(yè)提報(bào)注冊(cè)的“后環(huán)節(jié)”?！捌髽I(yè)在遞交補(bǔ)正材料后，如果沒(méi)有其他錯(cuò)漏或大問(wèn)題，按流程下一步就是等待監(jiān)管部門(mén)出具是否準(zhǔn)予注冊(cè)的結(jié)論了。”上述知情人士說(shuō)。 去年正式發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》被外界譽(yù)為“史上嚴(yán)奶粉新政”（下稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》要求，不論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口奶粉，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。 根據(jù)規(guī)定，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國(guó)市場(chǎng)出售，必須獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。 未經(jīng)注冊(cè)但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結(jié)束。 “觀望態(tài)度” 值得關(guān)注的是，上述業(yè)內(nèi)人士引述會(huì)議指出，目前已經(jīng)提交注冊(cè)的進(jìn)口奶粉企業(yè)數(shù)量?jī)H占總數(shù)約40%。 據(jù)該人士稱(chēng)，審評(píng)機(jī)構(gòu)在昨天的會(huì)議上再次提醒未提報(bào)的企業(yè)要抓緊時(shí)間，“不要再持觀望態(tài)度”。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，已經(jīng)公布的相關(guān)政策不會(huì)再改變，2018年1月1日過(guò)渡期“大限”也不會(huì)再延遲。 根據(jù)此前公開(kāi)的數(shù)據(jù)粗略推算，目前國(guó)內(nèi)嬰配乳粉企業(yè)108家、進(jìn)口企業(yè)77家，按照每家9個(gè)配方來(lái)計(jì)算，約有1600多個(gè)配方需要注冊(cè)。 為何至今仍有這么多進(jìn)口企業(yè)未提報(bào)奶粉配方注冊(cè)制？ 對(duì)此，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰對(duì)小食代分析，一些較大型的、銷(xiāo)售額較高的進(jìn)口奶粉企業(yè)，在食藥總局公布奶粉配方注冊(cè)制之后就開(kāi)始抓緊時(shí)間準(zhǔn)備申報(bào)材料。 他認(rèn)為，這部分企業(yè)本來(lái)就具備申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的資質(zhì)，申報(bào)能力較強(qiáng)，同時(shí)在法規(guī)方面也具有人才優(yōu)勢(shì)，因此提報(bào)過(guò)程比較順利。 而個(gè)別中小企業(yè)，剛開(kāi)始對(duì)奶粉配方注冊(cè)制抱觀望態(tài)度，動(dòng)手就比大企業(yè)慢。在著手提報(bào)時(shí)，又往往發(fā)現(xiàn)企業(yè)在研究法規(guī)等方面缺乏足夠的專(zhuān)業(yè)人員作為支持，對(duì)法規(guī)研究不透，終導(dǎo)致拖延了提報(bào)的時(shí)間?！澳壳斑€沒(méi)提報(bào)的大部分是一些中小企業(yè)，比如一些此前通過(guò)跨境電商銷(xiāo)售的奶粉品牌?！眲W(xué)聰指出。 嬰配液態(tài)奶 另一個(gè)值得關(guān)注的信息是，本文開(kāi)篇提及的業(yè)內(nèi)人士也告訴小食代，會(huì)上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嬰配液態(tài)奶”）也有配方注冊(cè)的需要。 該業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，關(guān)于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊(cè)，業(yè)內(nèi)存有不同意見(jiàn)。 “一方面按照國(guó)標(biāo)，嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇，按照這樣的邏輯，嬰配液態(tài)奶應(yīng)該也需要申請(qǐng)配方注冊(cè)?！彼f(shuō)，“但是按照《辦法》，適用范圍又是‘?huà)胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品'，那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢？” 上述業(yè)內(nèi)人士還稱(chēng)，同是嬰幼兒配方食品，如果只有奶粉需要申請(qǐng)配方注冊(cè)，液態(tài)奶就不需要，那對(duì)前者而言“太不公平了”。不過(guò)，盡管在昨日的會(huì)上，審評(píng)機(jī)構(gòu)公開(kāi)表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊(cè)，但后是否會(huì)落地成為“板上釘釘”的事情，目前還不清楚。 事實(shí)上目前市面上正在銷(xiāo)售的嬰配液態(tài)奶為數(shù)不多，只有個(gè)別品牌有此類(lèi)產(chǎn)品，暫時(shí)仍無(wú)法和嬰幼兒配方奶粉的認(rèn)知度相比。（來(lái)源：小食代）

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