保健酒

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從未批準過的“性”保健酒
2016-07-01 (à′?′: ì???í?)
    在四川達州,有關“川虎夜狼酒”的“段子”已流傳許久??诳谙鄠鳎?ldquo;川虎夜狼酒”效果不錯,但喝多了會出現(xiàn)身體不適。     2014年初的一封舉報信,讓川虎食品(保健酒招商)有限公司(以下簡稱川虎食品)成了達州市食藥監(jiān)局“重點關注”的對象。舉報信稱,川虎食品生產、銷售的配制酒中含有違禁。該局隨即展開調查,核實情況后將線索移送公安機關立案查處。     川虎食品的前身是達縣川虎酒廠,曾是達州的大曲酒釀造企業(yè),年產各類白酒六百余噸。在川虎食品的官網上,至今仍有對“川虎夜狼”等產品的介紹——“川虎美酒”以其清澈透明、窖香濃郁、綿甜爽凈、回味悠長的獨特風格,被消費者贊譽為“四川小茅臺”。     “西地那非又稱‘萬艾可’,‘偉哥’中主要就是這種成分,添加到食品中屬于違法。”達州市食藥監(jiān)局相關負責人說。     西地那非,正是《保健食品中可能非法添加的物質名單》明確界定的非法添加物。依照高人民、高人民的規(guī)定,它被認定為“有毒、有害的非食品原料”。     南方記者掌握的多份司法文書證實了這一點。在河南、河北、廣東等數個省份,多名商家因在保健品中添加西地那非、伐地那非、硫代艾地那非(均為與西地那非類似的化學品),以“銷售有毒、有害食品罪”的罪名被起訴和判決。     國內生產的保健酒多為配制酒,即在普通酒里加入可食用的輔料或食品添加劑,進行調配、混合或再加工。一旦通過食藥總局審批,獲得“國食健字”的批號,就成了保健食品。     申報批號花費不菲,產品配方、工藝需經過嚴格的審評審批,還要通過國家備案,并有嚴格的適應人群。“批號來之不易,大的保健酒企業(yè)通常不敢冒險添加。”北京大學公共衛(wèi)生學院教授李可基分析。     不過,在國內保健酒行業(yè)三千多家生產企業(yè)中,取得“國食健字”號批文生產銷售的產品僅549種。     “保健酒的身份有兩種,一種是保健食品,另一種是非保健食品。”中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏說。     聽著繞口,但事實卻是如此——因為藥食同源制度,很多保健酒雖然含有中藥材,但只是普通食品,功效并沒有想象中的那么大。一些企業(yè)利用消費者追求“保健”與“養(yǎng)生”的心理,夸大、虛假宣傳其所生產的配制酒具有某種保健功能,甚至冒險添加違禁。     既沒有“國食健字”,也沒有“衛(wèi)食健字”,甚至沒有廠家信息、QS(企業(yè)食品生產許可證)等標識,就這樣,一瓶瓶泡著人參、鹿茸、肉桂、海馬等中藥材的“保健酒”,打著“”等旗號,悄然流入各地批發(fā)市場,擺上了保健品店的貨架。     有意思的是,即便是保健食品,在國家衛(wèi)計委核準的27項可宣稱功效中,也壓根沒有“改善性功能”這一項。也就是說,我國從未批準過任何一種性保健品上市。     “不論是保健食品還是普通食品,都不能在其中加入西藥成分。”李可基告訴南方記者。添加西藥成分是違法行為,由于存在用量不準等問題,很可能危及服用者健康。     2014年12月湖北省建始縣一審的鄂建始初字第00213號判決書,證實了這一點。當時獲刑的湖北省某配制酒生產企業(yè)負責人,購買了1千克西地那非,按每100毫升配制酒中添加130毫克西地那非的用量配制了1500斤“帝樽酒”。也就是說,一次喝下100毫升“帝樽酒”,攝入體內的西地那非含量,比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”還要多。     “在酒精中加入西藥,酒的化學性質可能發(fā)生改變,會對服用者的健康造成威脅。”上海海洋大學食品學院教授丁卓平說。     以西地那非為例,作為一種藥,其有著嚴格的適應癥和禁忌癥。1998年3月,西地那非被美國食品監(jiān)督管理局(FDA)批準,用于男性勃起功能障礙。、潮紅、、鼻塞及視覺異常,都是該藥可能帶來的不良反應。     事實上,食藥總局過往的風險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢表明,保健酒不過只是“冰山一角”。在保健食品領域,非法添加的情況并不罕見,、輔助、輔助降血糖、、緩解體力疲勞這五類保健食品,更是非法添加的重災區(qū)。     比如,類產品中經常添加的,具有食欲、增加心血管疾病風險等副作用。雖然一度在全球86個國家得到上市批準,但2010年,這種風靡一時的藥成分,在歐盟、美國、澳大利亞、中國等地區(qū)相繼被宣布停用。     丁卓平就目睹過違禁藥的“威力”。幾年前,一位整日無精打采的學生引起了她的注意。一次,離上課還有兩分鐘,其他同學正飛奔向六樓的實驗室,這位女生卻一屁股坐在了一樓的樓梯口。     “你怎么了?快來不及啦!”丁卓平催促。     回答她的,只有對方呆滯的眼神。     事后,丁卓平得知,該女生為了“求瘦”,執(zhí)著地迷信藥所帶來的效果。不久之后,因為服用藥產生了嚴重的抑郁,該女生終被迫退學。作為劑,藥中非法添加的不僅容易導致冠心病、病,嚴重的可造成抑郁。     比單一毒副作用更可怕的,是聯(lián)合用藥。北京市疾控中心曾對全國抽檢保健食品中的化學進行檢測。調研者驚愕地發(fā)現(xiàn),為提高產品效果或是躲避檢驗、降低單一含量,有些產品甚至同時使用了3種化學。     “間的相互作用,對人體健康的危害更加嚴重。”在一篇名為《保健食品違法添加狀況及管理對策》的論文中,研究者警告。     “保健食品非法添加,這是暴利驅使下的沖動。”王大宏總結。     一位不愿具名的業(yè)內人士給南方記者算了筆賬:1克西地那非的價格約為0.8元,買得多還可以優(yōu)惠。這種原料百分百溶于酒,一般每100克酒中添加80-120毫克。“即便10斤保健酒,也只需要0.8元的西地那非,成本幾乎可以忽略不計。”該人士表示。     2015年5月發(fā)生在廣西壯族自治區(qū)柳州市的“金鍋功夫酒”案,正是如此。     柳州市食品稽查支隊調查發(fā)現(xiàn),提供配制酒原料的桂坤酒廠,把含有西地那非和葛根粉的粉末放進幾元一斤購買的原料酒里勾兌。按照西地那非的用量和價格計算,每瓶酒只需0.25元的成本,而每瓶“功夫酒”的售價高達四十多元,利潤相當可觀。     那么,保健酒企業(yè)的非法添加物,究竟從何而來?南方記者在一些銷售化工產品、食品添加劑的網站上找到了答案。     在國內一家知名的B2B電子商務平臺上輸入“西地那非”檢索,赫然顯示出數百家來自河南、湖北、陜西等地的經銷商。除開一些小化工廠或中間商發(fā)布的供應廣告,亦有商家售賣西地那非的配方工藝。對方宣稱,可提供詳細的原料配比,要價僅200元。     南方記者假扮酒廠采購人員,咨詢了一家生物科技股份有限公司的銷售人員李某。對方介紹,其公司的西地那非產品分為“食品級”和“醫(yī)藥級”兩種,前者是公司自己用西地那非原料和其他物質調配而成,純度相對較低。“買醫(yī)藥級的吧,雖然貴一點,但純度達到99%以上,。”李某建議。     他介紹,“醫(yī)藥級”的西地那非是從印度進口的,在印度是合法銷售的。公司的西地那非一部分賣給酒廠,有的是買去添加進保健品,有的做成膠囊在性保健品店售賣,“上周,一個做保健酒的大客戶一次性買了近100公斤!”     “按200毫克兌1斤酒的比例,喝完幾杯后,會有血管膨脹興奮的感覺。”劉某說。他建議南方記者先買100克試用,如果效果不錯,公司再大額發(fā)貨,交易過程“保密”。不過,劉某婉拒了開具的要求,“外頭查得嚴”。     該公司的采購平臺信息顯示,其所售產品為甲磺酸西地那非,推薦服用量為50-100毫克,建議東方人的服用量為120毫克。公司信息還宣稱,52%的人在服用30分鐘后起效,82%的人在服用1小時后起效。     “作為原料藥,西地那非不應該由這類沒有經營資質的企業(yè)銷售。”丁卓平說。不過,倘若以化學品的名目銷售,西地那非并不在食藥監(jiān)系統(tǒng)的管轄范圍內。     丁卓平長期從事化合物分析。在她看來,只要是已知的化合物,以現(xiàn)有的技術手段,檢測出非法添加并非難事。     不過,西地那非類化合物的“家族”正日益壯大——化合物還在不斷增多,且基本都是在原結構基礎上的修飾和改造。大多數衍生物的有效性和性尚不為人所知,這也給檢測增加了難度。     而食藥監(jiān)部門查處保健酒違法添加另有辦法。他們的突破口,有時源自商家聲稱的“有效”。     2014年,湖北省建始縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員無意中得知,當地九道泉生態(tài)農業(yè)發(fā)展有限公司生產的“帝樽酒”頗受歡迎。有消費者反映,“帝樽酒”好喝,有作用,但有時會覺得不適。執(zhí)法人員開始警覺,并“重點關注”,果然發(fā)現(xiàn)了非法添加。     盡管年銷售200億元的市場規(guī)模并不耀眼,但保健酒行業(yè)30%的增長速度卻讓人刮目相看。繼白酒、啤酒、葡萄酒后,保健酒有望成為國內釀酒行業(yè)的“第四極”。     不過,翻開案卷,保健酒非法添加西藥的案件卻并不鮮見。     2014年,湖南岳陽警方和食藥監(jiān)部門聯(lián)合查扣了非法添加西地那非的假冒保健品5萬余盒,總涉案貨值超過1.16億元。     2015年7月,51家企業(yè)的69種保健酒、配制酒,因為違法添加化學物質,并在產品名稱、標識、標簽上明示或暗示、性保健等功能,上了食藥總局的“黑名單”。根據食藥總局通告,19家企業(yè)被移送公安機關進行刑事犯罪偵查。     “缺乏規(guī)范政策和行業(yè)標準,成了保健酒行業(yè)潛藏的陰影。”《華夏酒報》副總編劉震東認為。     目前,保健酒并沒有國家標準和行業(yè)標準。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調制保健酒,中藥配方更是復雜,不同的保健酒品牌應用不同的配方,各自選用的藥材品類也不一樣。產品的特性多、共性少,制定統(tǒng)一技術標準難度很大。     大量“散兵游勇”式的小企業(yè)寄居在行業(yè)內,以仿造品牌為生,撈上一票后很快便銷聲匿跡。在某電商平臺,一款黑龍江生產的保健酒,店家宣稱含有32味藥材,而功效中竟然出現(xiàn)了、、護膚等說法,甚至宣稱對病后脫發(fā)、神經性官能癥也有很好的治果。“御醫(yī)秘方”、“補腦”等宣傳語,更是給保健酒披上了神秘色彩。     監(jiān)管部門似乎力有不逮。一位基層的食藥監(jiān)局工作人員告訴南方記者,網上售藥具有地域不確定性等問題,對買賣雙方的身份很難核實,“即便搭上和8小時以外的時間,也顧不過來。”     “面對泛濫的違法行為,現(xiàn)有的監(jiān)管力量顯得杯水車薪。”王大宏說,此次用專項治理的方式,“攥起拳頭”針對一個關鍵問題,保健食品非法添加或將得到明顯的糾正。     更深層次的問題在于,法律法規(guī)的不健全。在當前的法律體系中,與保健食品直接相關的只有食品法。但此前,對于保健食品的品種管理、生產流程沒有具體規(guī)定,幾乎沒有可操作性。     好消息是,2015年10月新修訂的食品法中有5條內容涉及保健食品。新增加的包括:保健食品的注冊申請人應當提交保健食品的研發(fā)報告、產品配方生產工藝、性和保障功能評價,標簽、說明書等材料及樣品,并提供相關的證明文件。     業(yè)內普遍認為,盡管保健酒標準問題尚未得到解決,但明確了政策法規(guī)之后,保健酒行業(yè)長期存在的混亂局面將逐步改善。     “違法企業(yè)無所謂門檻高低,不可能按此要求生產。”王大宏總結,“良幣”會更好,“劣幣”依舊沒轍。

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