制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備
#8226; 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定
#8226; 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、程序)
#8226; 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)
純化水水質(zhì)標準:
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程
#8226; 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線器- 微孔過濾器-用水點 推薦新工藝
#8226; 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線器-微孔過濾器-用水點 傳統(tǒng)工藝
#8226; 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線器-微孔過濾器-用水點 新工藝
典型的純化水制備系統(tǒng)
反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?9版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。
機制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。